菏泽市定陶区中医医院两专科一中心急诊急救能力提升工程采购项目竞争性磋商公告

采购包1：

(1)1、供应商为代理商，须具备与投标产品类别匹配的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商为生产厂家的提供生产厂家有效的《医疗器械生产许可证》（一类提供生产备案凭证）；供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所报设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。 2、供应商所投的整车产品交付前须是已列入国家发改委或工信部发布的《车辆生产企业及产品公告目录》中列明的“救护车”车型，符合现行机动车安全技术国标要求；能在所在地公安交通管理部门办理救护车登记注册手续； 3、产品符合国家现行强制性产品CCC认证。

采购包2：

(1)1、本次属于医疗设备采购，还需同时具备以下资格条件：①供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所报设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表2、供应商具备有效的《辐射安全许可证》。

采购包3：

(1)1、本次属于医疗设备采购，还需同时具备以下资格条件：①供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所报设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。