山东省任城监狱山新医院医疗设备采购项目（第二期）公开招标招标公告

采购包1：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。。

采购包2：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)根据招标文件内容，所投产品涉及放射性同位素与辐射装置的，根据《中华人民共和国生态环境法典》提供投标人的有效的《辐射安全许可证》Ⅲ类。。

采购包3：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。。

采购包4：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)根据招标文件内容，所投产品涉及特种设备的。依据《中华人民共和国特种设备安全法》提供所投产品有效的《特种设备生产许可证》（压力容器制造）。。

采购包***：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)根据招标文件内容，所投产品涉及特种设备的。依据《中华人民共和国特种设备安全法》提供所投产品有效的《特种设备生产许可证》（压力容器制造）。。

采购包6：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)根据招标文件内容，所投产品涉及特种设备的。依据《中华人民共和国特种设备安全法》提供所投产品有效的《特种设备生产许可证》（压力容器制造）。。

采购包7：

(1)根据招标文件内容，所投产品为医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人若为代理商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***4号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）； 投标人若为生产厂家须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***3号）的规定提供所投产品的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。。