首都医科大学附属北京儿童医院黑龙江医院儿科医疗服务能力建设设备采购项目竞争性磋商公告

(1)拟参与本项⽬的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械⽣产备案凭证》（进⼝产品除外）、《医疗器械备案凭证》及信息表（体现规格型号）； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第⼆类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为⽆效。不属于医疗器械产品的⽆需提供证明材料。

(1)拟参与本项⽬的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械⽣产备案凭证》（进⼝产品除外）、《医疗器械备案凭证》及信息表（体现规格型号）； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第⼆类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为⽆效。不属于医疗器械产品的⽆需提供证明材料。

(1)拟参与本项⽬的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械⽣产备案凭证》（进⼝产品除外）、《医疗器械备案凭证》及信息表（体现规格型号）； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第⼆类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械⽣产许可证》（进⼝产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为⽆效。不属于医疗器械产品的⽆需提供证明材料。