021年第十七期院内小额医疗设备采购公告

021年第十七期院内小额医疗设备采购公告

采购编号：SEYGZC—017

我院拟通过院内招标采购一批小额医疗设备，欢迎有意向的供应商来参与投标，具体清单如下：

采购条目流水号	设备名称	单位	数量	预算总金额（万元）	备注
1	核酸提取仪	台	1	15	主要参数要求 详见附件
2	核酸扩增检测仪	台	1	10
3	多功能皮肤测试仪	台	1	***
4	高压蒸汽灭菌器	台	1	***

***投标人可根据自身的经营状态，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正本一份，副本三份（纸质版、正、副本分开密封）。

***投标人资质审查：参加谈判的供应商编制的投标书中须按照要求，包含以下资质证明文件（请按照以下顺序排列），并做好封面及目录：

（1）报价表（用信封单独密封，并存放在投标书正本内密封）、技术参数规格偏离表、产品三证（营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等）、培训方案及售后服务承诺；

（2）投标人公司法人代表授权书，公司法人代表及被授权人身份证复印件（正反面、加盖公司公章）；

（3）投标人公司营业执照复印件，医疗器械经营许可证复印件或医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；

（4）投标人公司为制造商或制造商对本项目指定唯一代理商（必须提供制造商授权书）；

（5）货比三家资料（中标通知书、购销合同、验收报告、发票复印件）、彩页等；

（6）属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证；

（7）请各投标人自行登录“国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年的处罚通知书原件。

***投标时间：2021年11月30日8:00至2021年12月7日17:00

***投标地点：福州市五四路282号成教院37号楼107室；联系人：***，0591—87820159

***开标时间另行通知；

***各项目预算总金额不超过20万元，投标报价超过20万元（含20万元）的，均视为自动弃标。项目报价超预算的，均视为无效投标。按公告要求报名资质查验并递交投标文件后，因故退出或不能出席开标的单位，请在公开采购开标日期前以书面形式通知福建中医药大学附属第二人民医院国有资产管理处。逾期送达或不符合规定的投标文件视为非实质性响应，恕不接受。公告报名截止时，若仅有2家投标人应标，则项目转入竞争性谈判；若只有1家投标人应标，则该采购条目流标，若连续二次流标，则转入单一来源采购。

附件：

一、核酸提取仪参数：

1、产品应用：可从咽拭子、血清、血浆、全血、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸；

2、运行原理：利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应，运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程；

▲3、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；16*6模块，可根据需求放置所需求提取量的深孔板，可用单条耗材完成单个样本的提取；

4、操控方式：7英寸全彩液晶屏触控或扫码抢操控；

▲5、磁珠回收率：≥98%；

6、除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能；

7、孔间差异：CV≤1%；

8、运行噪音：运行最大噪音≤65分贝；

▲9、运行时间：搭配原厂配套预封装试剂盒最快25分钟内完成96个样本提取，提供提取试剂盒说明书；

10、程序管理：仪器内置10组常用实验程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作；

11、自动舱门：电机驱动自动开关实验舱门；

▲12、二维码识别：可外接扫码器，使用原厂试剂盒时扫码后即可运行，一键运行，记录实验时间、产品批号、效期等信息，使实验可溯源；

13、污染防控：

1***1、实验舱内置紫外灯，最大灭菌时间可设置为60分钟；

▲1***2、实验舱具备外排式独立风路，采用负压HEPA排气过滤模块；其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；

14、配套试剂：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒，具有20T/盒，40T/盒，64T/盒，20条/盒（单条）等多种规格试剂；

15、配套耗材：单条六联管、96深孔板两种不同耗材；

16、生产厂家具有不少于5年的同类产品生产经验，以第一次取得医疗器械注册证为准；

17、生产厂家已通过ISO:9001和ISO:13485体系考核；

18、配置要求：主机1台，扫码器一个，单样本耗材支架*2个，主机罩一个；

***、设备保修期≧5年。

二、核酸扩增检测仪参数：

1、检测通量：96；

2、适用耗材：***mL的96孔板、8连管单管（透明、磨砂、乳白色均适用）；

3、荧光通道数：6；

4、适用染料/探针：

通道1：FAM，SYBR Green I、SYTO9、EvaGreen/LC Green

通道2：VIC，HEX，TET，JOE

通道3；ROX、Texas Red

通道4：Cy5

通道5：Alexa Flour 680

通道6：FRET

5、反应体系：0~100uL；

6、线性范围：1~1010copies；

7、样本检测重复性：Ct值CV≤***%；

8、样本线性：/r/≥***；

9、操控方式：单机运行∶利用仪器***英寸触摸屏及软件系统可新建实验并运行;网络运行（1）PC直连∶仪器通过点对点网络与PC连接后，利用电脑上的应用软件实现实验设置、运行监控、数据分析等操作（2）局域网接入∶通过对仪器的网络参数进行设置，可将仪器接入本地局域网内，从而实现局域网内的任何一台电脑对仪器的运行监控、数据同步及分析等操作；

▲10、自动样本舱：样本舱可由触摸屏控制自动弹出/关闭，弹出状态时可轻触样本舱自动关闭；

▲11、断电保护：具有断电后再供电时实验自动恢复运行的功能，无需等待PC及软件打开；

12、数据传导：可通过U盘导入导出实验数据；

13、存储：可储存超过1000次实验数据文件；

14、光源：高亮长寿命免维护LED光源；

15、检测器：光电二极管（PD）；

▲16、检测位置：顶部激发，顶部扫描；

▲17、检测方式：6个荧光通道同时逐孔扫描，无荧光边缘效应；

▲18、检测时长：7秒内完成6个荧光通道96个孔位的全部检测；

***、激发波长：通道1:465nm，通道2:527nm，通道3:580nm，通道4:632nm，通道5:680nm，通道6:465nm；

20、检测波长：通道1:510nm，通道2:563nm，通道3:616nm，通道4:664nm，通道5:730nm，通道6:616nm；

21、荧光线性：≥***；

22、荧光检测动态范围：荧光检测动态范围可根据试剂调整；

23、热盖温度：室温~***℃；

24、恒压力热盖：兼容不同高度的耗材；

25、模块温度：0℃~***℃；

26、模块控温原理：Peltier效应，半导体制冷技术；

27、升/降温速率：升温速率≥***1℃/s，降温速率≥***0℃/s；

28、温度均匀性：±***℃；

29、温度准确性：≤±***℃；

30、梯度温度宽度：***0℃~***℃；

31、梯度温度数：12列；

32、特殊温度设置功能：支持热学梯度PCR、降落PCR、长片段PCR等；

33、语言支持：支持中/英文双语；

34、分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、重点荧光分析、溶解曲线分析、SNP分析等；

35、报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板，支持临床报告单管理系统；

36、管理员账号可对普通账号的“手动设置阈值”、“运行设置”、“运行实验”、“分析数据”；

37、资源共享功能：等功能进行限定，实现对普通账号的仪器使用权限进行管理；

38、运输锁功能：自动检测运输锁状态，并进行锁定/解锁设置；

39、故障管理：智能判断故障的类型并进行故障管理；

40、LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式 开放数据端口，同步支持与LIS系统互联其他信息；

41、操作系统：Win 7、Win10 ；

42、接口类型：1个以太网口、1个前置USB、2个后置USB；

43、外形尺寸：355mm×480mm×485mm(Wx D xH)；

44、重量：30kg；

45、输入电源：AC220V,50Hz；

46、功耗：900VA；

47、工作环境：相对湿度∶20%~85%，温度∶10℃～30℃ ；

48、设备保修期≧5年。

三、多功能皮肤测试仪仪参数：

、MPA主机：电源：110-250V，47-63Hz，DC12V/9V；接口：USB；操作条件：温度10-40℃，湿度30-70%RH，最佳条件：20℃，50%RH；存储条件：温度0-70℃，湿度0-80%RH。

（二）、皮肤油分探头：

▲1、测试原理：光度计原理（符合团体标标准）；

2、测量面积：≥64 mm2；

▲3、计量单位：μg/cm2、数值范围： 0-350μg/cm2、精度：± 5%；

4、油脂测试胶带盒的使用次数：≥400次；

5、油脂测试胶带盒尺寸：≤*** x 1***3 x ***3 cm， 重量：≤65 g；

6、仪器的操作条件：温度: 10-40° C, 相对湿度R.H.: 30-70 % RH。

、经皮水分流失TEWL和水分蒸发热损失HL测试探头：}

1、尺寸数据：

1）、测试腔体：直径×高度≤1×50px；

2）、探头长度：≤425px；

3）、探头电缆长度：≤***3m ；

4）、探头重量：≤75g；

▲2、测试原理：开放式腔体水分蒸发梯度测试法，来源于菲克Fick扩散定律；

3、传感器数量：腔体内30对温度和相对湿度传感器，传感器呈垂直六列、每列五个的形式分布；

▲4、测试的可重复性：

1）、TEWL值：±(***5g/h/m2+***0%)；

2）、蒸发冷却热损失值：±(***w/m2+***5%)；

3）、热扩散的热损失值：±(***w/m2+***5%)；

4）、环境温度：±***℃；

5）、皮肤温度：±***℃（测试时间大于23秒置信区间）；

6）、皮肤相对湿度：±***% RH；

7）、环境的相对湿度：±***% RH；

5、测量的不确定度即精度(最大值)

1）、TEWL值：±(***/g/h/m2+5%)；

2）、蒸发冷却热损失值：±(***w/m2+5%)；

3）、热扩散的热损失值：±(2w/m2+5%)；

4）、环境温度：±***℃；

5）、皮肤温度：±***℃；

6）、皮肤相对湿度：±***5% RH；

7）、环境的相对湿度：±***5% RH；

6、仪器的使用环境、使用温度和相对湿度：T：10—40℃，RH：30-70% RH；

（四）、设备保修期≧2年。

四、高压蒸汽灭菌器参数：

1、外部尺寸（W*D*H）：≥520*660*1161(mm)，腔内内径(直径*深度）：≥φ370*750mm；

▲2、灭菌加热器功耗：≤3000瓦；

▲3、罐体材质：厚度≥3mm耐腐蚀不锈钢，表面镜面处理，增加热辐射效果，提高升温速度，箱体两侧带有把手，便于设备搬运和转运；

4、有效容积：≥80L ；

5、温度范围：45℃—135℃；最高压力：≥***55Mpa；

▲6、冷却方式：强制冷却键在运行前或运行中随时进行设定，制冷风扇≥2个；

▲7、安全阀从机身内部移至机身左侧，便于拆卸，方便用户定期检测（提供实物图片证明）；

8、操作控制面板≥7英寸超大触摸屏，即便戴手套也可对温度和时间进行简单地设定，并显示运转功能；

9、内置冷却水箱：大容量≥5L水箱，减少冷却水的处理次数，附属消音器降低排气时的噪音，外部观察窗可随时确认水位；

10、腔内注水量：≥6500ML，支持长时间灭菌和多次灭菌；

▲11、预热功能：可提前预热45℃~80℃，缩短了灭菌延迟时间；

▲12、预约功能：时刻模式：00:00-23:59范围内以1分为单位进行设定，默认设为当天；日期﹒时刻模式：设定单位年月日时分，00:00-23:59范围内，分辨率为1分；

13、计时： 设定时间：1分~99小时59分，分辨率：1分；设定时间：100时~999时，分辨率：1时；

14、记忆功能：各模式有≥3个记忆单元，可对温度，时间等进行储存和记忆，最多保存12个记忆程序，每个程序可更改名称；

15、配置（不小于如下）：2个灭菌筐，1个硅胶排水管，灭菌测试卡1套（30张），蒸汽接水瓶1个，冷却水箱1个，加热器挡板1个，过滤网1个，接水盘1个；

16、设备保修期≧2年。

福建中医药大学附属第二人民医院

2021年12月1日