长沙市望城区人民医院:2021年第一批设备采购项目标段一采购需求公开

详见招标文件

符合国家相关标准、行业标准、地方标准及其他标准、规范。

序号1 双频谱麻醉深度多参数监护仪

1、基本配置：

***、模块化、插件式高端监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计

***、配备触摸屏操作，可支持鼠标、键盘、条码扫描枪、遥控器等其他多种操作方式

2、显示指标：

***、≥15英寸显示屏，监护仪机身集成插件槽位≥6槽位，支持监测插件模块即插即用的热插拔使用，同时可升级拓展功能，通过线缆连接不需要额外供电的插件箱，插件箱具有≥8个模块槽位，分辨率不低于1920x 1080像素，支持8道波形显示

***、采用具有光学胶技术的电容触摸屏，无边框显示屏设计；显示屏视角上下、左右视角≥178度，提供多点触摸和手势操作功能

***、具备图示化报警及图示化操作指引功能，可通过图文并茂的方式提示报警原因，并进行操作连接步骤的详细图文演示

3、监测参数要求：

***、配备3/5导心电测量，可升级12导心电监测，12导心电监测必须通过10根心电导联线获得真实的12导心电波形

***、心电监测可提供≥24种心律失常事件（包括房颤）的分析，保障突发危险性心律失常患者的及时监测及识别

***、提供心律失常报警开关，致命心律失常开关可以设置为不可关闭

***、血氧饱和度监测采用具备专利的抗运动以及抗弱灌注监测技术，显示PI灌注指数，可在运动、弱灌注等状态下均可准确测量

***、具备心电、血氧监测的防误报警功能，能够显著降低HR、PR和心律失常误报警，可综合分析心电及血氧饱和度的监测

***、NIBP测量可实现手动、连续、自动及序列测量等多种测量方式

***、NIBP测量过程中可选择初始充气压力

***、配备双通道有创血压（IBP）监测功能，双通道有创血压可与双通道体温功能同时进行监测，支持实时脉搏压变异度（PPV）及肺动脉契压（PAWP）的手动或自动测量，有创血压监测适用于成人，小儿和新生儿

***、配备旁流呼气末二氧化碳监测插件模块，具备积水杯设计，可有效防止呼吸回路中水汽对于监测的干扰，采样抽气速率低至70mL/min

***0、可选配PiCCO微创连续血流动力学监测模块，可测胸内血液容积（ITBV/ITBVI），血管外肺水（EVLW/EVLWI）等，可综合评估重症患者的心脏功能

***1、可选配呼吸力学（RM）监测插件模块及顺磁氧监测功能，机器可通过患者氧气和二氧化碳的代谢计算呼吸熵，直观反映患者能量代谢的生命体征情况

***2、可选配无创血流动力学（ICG）监测插件模块，通过胸阻抗法技术实时、无创的监测患者血流动力学

***3、配备脑电双频指数（BIS）监测插件模块，可对病人大脑的意识深度的监测，量化表示病人意识深度，辅助医生把握病人大脑的意识深度，指导昏迷及镇静患者的治疗

***4、可选配组织氧饱和度（rSO2）监测插件模块，可实现无创、连续的组织氧饱和度监测，适用于成人、小儿及新生儿患者

***5、可选配肌松（NMT）监测插件模块，采用市场主流监测技术的三轴加速度方向识别技术，实时进行肌松数据的监测

***6、可选配脑电（EEG）监测插件模块，能够进行4通道脑电测量，可提供参考模式和极化模式两种测量方式

***7、可选配设备信息集成功能，通过设备集成模块或功能与有创呼吸机、输注泵工作站或ECMO等重症床旁设备连接构建床旁设备信息集成整合，集成整合的床旁设备信息（监测参数、波形及报警信息）传输至中心监护系统并开放给院内信息化系统，辅助科室的诊疗、质量提升，保障监测安全

★***8、ECG，EMP，IBP，SpO2 C.O.，PiCCO，NIBP，EEG，and NMT除颤抗电击满足CF级别；ScvO2,，CO2,，ICG,，BIS,，AG,，RM，rSO2除颤电击满足BF级别

4、临床辅助功能要求：

***、可升级专业的血流动力学辅助应用，能够图形化显示监测参数，体现参数之间的关系；除血流动力学的参数监测外，还可提供目标治疗决策建议、抬腿试验辅助工具、心功能图指示及蛛网图参数跟踪等辅助功能

***、可升级脓毒症筛查工具，以及满足2012 SSC指南和Sepsis***的治疗建议检查清单，并提供治疗建议

***、可升级格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能，可在监护仪上直观操作，直接计算GCS评分

5、其他要求：

***、配备显示屏≥5英寸的转运监护模块，便于重症患者转运过程中的实时监护及观察，转运模块即可作为插件式监护仪的主要监测模块共同使用，也可在患者转运过程中作为独立的监护仪单独使用

***、支持有线、无线、遥测及混连等方式与中心监护系统连接组网，支持与除颤监护仪，遥测合并联通至中心监护系统，实现护士站的集中管理

***、具备他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息

6、报警及其他要求：

***、具有LED报警灯，能够进行三级报警状态显示（红，黄，青）

***、具备可视化报警功能，采用图形化报警指示的方式将诸如导联脱落、传感器或线缆连接脱落等报警的故障位置直观显示

***、存储功能：可存储≥100小时趋势表、趋势图回顾，可支持≥1000条事件回顾、≥24小时心律失常统计及≥48小时全息波形的存储及回顾

***、具备历史病人数据存储功能，监护解除病人后自动转为历史病人数据，关机后病人数据不丢失，支持历史病人数据的检索和回顾查看

***、具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能

***、患者离开科室，监护仪状态由接收患者到解除患者后，患者数据不删除，支持在监护仪回顾历史病人数据

***、工作模式提供：监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、会演示模式

序号2 血流动力学监测系统

1、通过桡动脉连续监测心输出量，直接与已有的外周动脉导管连接

2、主机显示器：≥8' TFT，LCD彩色显示器，电容式触摸屏

3、适用于新生儿、婴儿、儿童及成人

4、心输出量要求手动校准和自动校准两种方式

5、可调整参数目标值，个性化监护患者

6、可自由组合和选择显示在屏幕上的参数和曲线，显示不少于2个数字和曲线

7、具有热稀释法校正连续心输出量功能

8、可以连续监测中心静脉氧饱和度

★9、具备肝功能监测功能

10、具有数据输出功能接口：不少于一个LAN接口和不少于两个USB接口

11、具有可升级平台功能端口

12、基本的监测参数要求

1***、心率（HR）：60-100/min

1***、收缩压（APsys）：90-140mmHg

1***、舒张压（APdia）：60-90mmHg

***、平均动脉压（MAP）：70-105mmHg

***、心输出量指数（CI）：***-***l/min/m2

***、每搏量指数（SVI）：40-60ml/m2

***、每搏变异量（SVV）：≤10%

***、脉压变异量（PPV）：≤10%

***、体循环阻力指数（SVRI）：1700-2400 dynscm-5m2

1***0、心脏做功指数（CPI）：***-***W/m2

1***1、肺血管通透性指数（PVPI）：***-***

1***2、显示左心室心肌收缩力指数（dPmx）趋势信息

1***3、血管外肺水（ELWI）：3-7ml/kg

1***4、全心舒张末期容积指数（GEDI）：680-800ml/m2

1***5、中心静脉氧饱和度ScvO2：70%-80%

1***6、血浆清除率PDR：18%-25%/min

13、报警显示：可调，具有报警信息提示，至少含有下列报警

1***、心率报警：可调范围至少在30-240次/分钟

1***、CO报警：可调范围至少在***-25 l/min

1***、血压警告

14、配置要求：

1***、主机：1台

1***、传感器缆线：1根

1***、操作手册：1本

***、电源线：1根

***、PiCCO模块：1个

***、血液温度感受器缆线：1根

***、注射液温度感受器缆线：1根

***、压力连接缆线：1根

***、适配器：1根

1***0、肝功能模块

1***1、肝功能监测传感器

1***2、中心静脉氧饱和度模块

序号3 便携式彩色超声仪

1、主要规格及系统概述

***、显示器≥15”，高分辨率触摸操作彩色液晶监视器，无闪烁，不间断逐行扫描。可270°旋转

***、数字化二维灰阶成像单元（2D）

***、数字化彩色多普勒单元（COLOR）

***、数字化频谱多普勒显示和分析单元(PW)

***、高脉冲重复频率成像单元

***、数字化能量血流成像单元

***、M型成像模式

***、解剖M型成像模式

***、全数字式多波束形成器, 发射和接收通道128

***0、动态聚焦和处理成像技术

***1、空间复合成像技术，同时作用于发射和接收，支持所有探头

***2、智能化斑点噪声抑制技术

***3、方向性多普勒能量图

***4、可实现时间增益显示屏触摸调节

***5、三次元谐波

***6、组织谐波成像单元

***7、方向性能量图

***8、高级血流显示功能

***9、具有穿刺针蓝光增强功能，可支持线阵探头及凸阵探头

***0、可选配弹性成像功能

***1、具有血管内中膜自动测量软件

***2、具有梯形扩展成像单元

***3、探头类型：腹部，小器官，相控阵，微凸阵

***4、具有二维，彩色实时同屏显示对比功能

***5、具有二维图像90度旋转功能

***6、显示屏具有触摸操作功能，可实现二维，彩色增益，深度，脉冲重复频率，彩色取样框偏转的触摸操作调节功能

***7、一键自动优化功能

***8、PW实时自动包络测量

***9、手写板编辑描画功能

***0、自定义预置参数条件：MSK肌骨模式、麻醉模式、血管模式、腹部模式、FAST模式等

***1、体位标记组合包：MSK肌骨、神经、腹部、妇产等

***2、电源要求：主机具备交、直流两用电源供电方式

2、测量和分析：(B型、M型、频谱、彩色多普勒)

***、一般测量及妇、产科测量

***、多普勒血流测量与分析

***、外周血管测量与分析

***、心脏及心功能测量分析

***、图像存储与(电影)回放重现单元，对回放图像可进行参数调节

***、输入：USB、SD

***、输出：VGA、USB、SD、DICOM

***、超声图像存档与病案管理系统

***、可实现病人存储于主机的原始图像与实时扫查图像同屏显示，便于病情变化的观察。

***0、USB接口，支持打印和数据输出

***1、内置固态硬盘≥128G

***2、一体化剪切板，内置一体化图文工作站

3、技术参数及要求

***、可激活探头接口数量≥3个

***、探头规格：频率：宽频带或变频探头；类型：高频探头中心频率10MHz

***、振子：线阵探头有效振子数≥192振子；相控阵探头有效振子数≥64振子

***、兼用：线阵：B/PWD；凸阵：B/PWD

***、探头应符合满足IPX7防水等级（不包括接口端）

***、配置：

***.1、高频线阵探头1个：频率4-18MHZ

★***.2、低频凸阵探头 1个，曲棍球探头 1个

***.3、原厂台车一辆、三探头转换器一套

***、扫描速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥50帧/秒

***、扫描线：每帧线密度≥120超声线

***、发射声束聚焦：发射8段

***0、接收方式：发射、接收物理通道128

***1、数字化多声束形成技术

***2、谐波成像基波频率个数5个

***3、回放重现：灰阶图像回放≥511幅、回放时间120秒

***4、预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节

***5、增益调节：B/M可独立调节；STC分段8

***6、最大扫描深度≥40cm

4、频谱多普勒

***、方式：脉冲波多普勒：PWD

***、最大测量速度：PWD：正或反向血流速度≥***m/s；CWD：血流速度≥1***m/s

***、最低测量速度：≤2mm/s(非噪声信号)

***、显示方式：至少B、B/D、B/M、B＋B、D等

***、电影回放：120秒

***、零位移动：8级

***、取样宽度及位置范围：宽度1mm至20mm；分级

***、显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B—刷新(手控、ECG同步、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位

5、彩色多普勒

***显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示、BDF/MDF、BDF/MDF/FFT

***显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°

***显示控制：零位移动分±10级

***彩色多普勒能量图

***彩色显示速度：最低平均血流显示速度≤3mm/s（非噪声信号）

6、主机内置电池一块

7、超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调

8、其它

***、专用工具：如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。

序号4 射频控温热凝器

1、名称：射频控温热凝器（一套）

2、临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）

3、产品性能：

***、全触摸屏模式：≥8寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，配合飞梭旋钮操作更加方便快捷

***、工作显示界面：具有数字式、图示式两种

***、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好

***、常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数

★***、有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主机和电极状态是否良好，提前避免术中故障

***、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单极、双极射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作

***、系统自设安全测试程序，电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能

***、射频控温软件，软件证书一套。带有一体化自动控制、数字和中文提示错误信息功能

***、工作过程中温度可直接调节，无需停机

***0、自动工作模式（阶跃模式）：可以预先设定要全部手术过程后，启动后自动操作

4、性能指标及技术参数：

***、电阻抗模式：优于人体生物阻抗特性的0-2999欧姆宽频数据显示范围

***、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能

4.***、电压刺激模式：电压刺激幅度：***-***V，精度***V

4.***、电流刺激模式：电流刺激幅度：***-***mA，精度***mA

***、射频治疗模式：具有单路应用、双极应用等功能模式

4.***、双极模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗不同部位

4.***、连续射频模式：温度范围：30℃-95℃；

***、脉冲射频模式：

4.***、高温脉冲射频温度：30-95℃

4.***、高电压脉冲射频模式：20-70V

4.***、脉宽脉冲射频模式：3-40ms

***、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围***-3ms

***、测温范围：20℃-105℃

***、连续射频时间设定0-10min；脉冲射频时间设定0-30min

***、射频输出功率：≥50W

***、工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式

***0、热凝工作频率：488KHz±5KHz

5、手术射频电极技术要求：

***、手术电极能接受高温高压消毒灭菌方式

***、一次性无菌包装套管针完全匹配手术电极

序号5 臭氧治疗仪

1、电压：220V±22V 50 HZ±1HZ

2、输出功率：220VA±10%

3、臭氧浓度：20-60mg/L

4、输出浓度根据需要进行设定，浓度实时分析显示

5、误差范围：±5%

6、管路输出压力：≥***5MPA

7、输出臭氧流量：500ml/min±5%

8、氧流速：≥10ml/s

9、液晶显示器显示

10、数字化工作控制系统

11、具有双系统消毒功能

12、双系统工作装置（制气、制水）

13、输出保护和封闭式臭氧采集装置

14、主控机升级一卡通功能

15、配有UM级气体过滤器，对输出臭氧进行过滤

16、仪器正常工作后，空气中臭氧浓度≤***6mg/m3

17、供气系统过压保护，欠压停止工作

18、专用氧气减压表：0-*** l/min

19、臭氧水混合容器罐≥550毫升

20、配专用台车1台

序号6 产前筛查分析仪

1、仪器功能：全自动分析仪器，保证产前筛查质量。有配套试剂盒定量检测与产前筛查相关的各项血清学指标，包括甲胎蛋白、游离β绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇、妊娠相关血浆蛋白A等。

***、全自动仪器，可一次装载多个样本或随时装载单个样本，有急诊样本插入功能，能自动对待测样品进行预稀释。

★***、检测速度：≥40测试/小时，单个测试30分钟内出结果。

***、检测线性范围宽：PAPPA、Free-βhCG、AFP、uE3等所有早孕及中孕期产筛相关实验的样本常规无需稀释。

***、加样探针具有液面检测功能，凝血、气泡自动识别功能。

***、仪器有双向通讯功能，样品、试剂条形码自动识别。能使用条形码识别和监控试剂组分状况和余量。

***、可适应试管高度为55-115mm、试管外径10 -17mm的原试管上机，***mL的Eppendorf管上机和***mL的NEQAS管上机。

2、体系服务及项目运行质量保证

***、检测性能：仪器符合产前筛查国家相关规范要求，相关检测指标批内CV＜3%；批间CV＜5% 。

***、设备检测结果和患者信息能与产前筛查风险评估软件无缝对接，无需人工录入任何数据，能够进行早中孕序贯筛查方案的风险评估。设备无缝对接湖南省出生缺陷防治平台，实现全流程质量控制，包括采血点网络化开单、报告及管理，全流程质控数据及MoM值中位数实时监测，诊断随访管理等。

***、提供配套或第三方质控品，参与室间质控评价项目。投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务，在5家以上产前诊断中心用户长期提供产前筛查项目服务，且近三年来国家室间质量评价成绩合格。

***、提供产筛数据分析服务，并有专业人员现场协助进行数据分析解读、实验改进建议及持续跟踪。

***、具有完善的技术应用服务、维修售后服务、软件应用服务，随时电话响应，科室提出上门要求，24h内到达现场提供技术服务，保证项目顺利开展。

3、产前筛查数据管理系统：用于21三体综合征、18三体综合征及开放性神经管畸形的风险评估。

***、系统应包含以下模块：孕妇基本信息、样本采集信息、超声信息等信息录入，风险计算、工作流程控制、质控管理、数据导入导出、仪器接口、妊娠结局录入、筛查性能监控、接受结果、流程审核、报告系统等模块。

***、风险评估模块功能应满足以下要求

3.***、可应用多种生化指标（AFP，hCG，Freeβ-hCG，uE3，PAPP-A）、超声指标（NT，NB，DVPI）及孕妇年龄、病史等开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算。

3.***、支持多步骤筛查模式：孕早期联合筛查（PAPP-A、Freeβ-hCG、NT）、孕中期三联筛查、孕中期四联筛查、早中孕序贯筛查、孕中期血清结合NT的联合筛查模式。

3.***、可自动生成用户配置的文本和报告的说明书，如果标记物显示异常，系统可发出其他不良妊娠结局的警告。

***.4、孕龄计算方法包括CRL、BPD和HC，可基于孕妇病史进行风险评估，具备IVF妊娠风险评估模块，可根据双胎的绒毛膜性进行风险评估等功能。

***.5、数据处理功能，能与仪器软件相连，自动接收标志物浓度，可实现软件同超声设备和实验室信息管理系统之间的信息交互功能。

***.6、数据长期大数量存储，可存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等；并可提供便捷查询功能，自定义查询字段, 数据导出用于进一步分析和研究。

***.7、筛查结果进行监测分析，发现任意检测指标MoM值随时间和孕周的漂移情况，通过累积和控制图（CUSUM）及时发现MoM值漂移的细微变化和发展趋势，根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。

4、配置清单如下：

***、全自动产前筛查分析系统：1套

***、电脑工作站：1套

***、喷墨打印机：1台

***、不间断电源：1套

***、产前筛查信息管理系统：1套

***、产前筛查数据管理软件：1套

交货时间：合同签订后30日历天内设备安装调试验收合格正常使用；

交货地点：采购人指定地点；

***、系统维护。要求提交以下内容：

8.***、定期维护计划；

8.***、对采购人不定期维护要求的响应措施；

8.***、对用户修改设计要求的响应措施；

***、技术支持

8.***、提供7×24h的技术咨询服务；

8.***、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务；

***、故障响应

8.***、提供7×24h的故障服务受理；

8.***、对重大故障提供7×24h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过1h，到达现场时间不超过24h；

8.***、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

8.***、设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

***、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由生产厂商或中标供应商无条件包修；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保单位，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告；

***、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺；

***、投标人应按采购人要求现场免费培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划：

8.***、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招投标文件中所涉及的技术内容；

8.***、培训地点：采购人指定地点；

8.***、培训人数：采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人；

***、质量保证

***.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；

***.2、质保期从验收合格后开始计算，质保期叁年（整机全保，含探头）。质保期内要求设备生产厂商提供相应软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

具体要求详见招标文件

按照《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》（长财采购[2016]6号）文件要求进行验收；

项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行。

具体要求详见招标文件

详见招标文件